标准详情

标准号:EN ISO 13485-2016 有效

中文名称:

英文名称:Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)


标准组织

【CEN】 欧洲标准化委员会

CCS分类

ICS分类

【03.120.10】 质量管理和质量保证

发布日期

2016-03-02

实施日期

2016-09-30

废止日期


被代替标准
EN ISO 13485-2012(全部代替)
代替标准
被采用标准
ISO 13485-2003(等效)
采用标准
引用标准

修订记录
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注