标准详情

标准号:EN ISO 13485-2012 已废止

中文名称:

英文名称:Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes


标准组织

【CEN】 欧洲标准化委员会

CCS分类

ICS分类

【03.120.10】 质量管理和质量保证

发布日期

2012-02-17

实施日期

2012-02-17

废止日期

2016-09-30

被代替标准
EN ISO 13485-2003(全部代替)
代替标准
EN ISO 13485-2016(全部代替)
被采用标准
ISO 13485-2003(等同)
采用标准
引用标准

修订记录
EN ISO 13485-2012COR.1:2012
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注