标准号:ISO 13485-2003
已废止
中文名称:质量系统.医疗设备.ISO 9001应用的特殊要求
英文名称:Quality systems -- Medical devices -- Particular requirements for the application of ISO 9001
- 被代替标准
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ISO 13485-1996(全部代替)
- 代替标准
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- 被采用标准
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- 采用标准
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JIS Q 13485-2005(等同)
EN ISO 13485-2012(等同)
EN ISO 13485-2016(等效)
DIN EN ISO 13485-2007(等同)
GOST R ISO 13485-2004(等同)
- 引用标准
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- 修订记录
- ISO 13485-2003COR.1:2009
- 标准摘要
- 归口单位
- 主管部门
- 执行单位
- 起草单位
- 起草者
- 简评
- 备注