标准详情

标准号:ISO 13485-2003 已废止

中文名称:质量系统.医疗设备.ISO 9001应用的特殊要求

英文名称:Quality systems -- Medical devices -- Particular requirements for the application of ISO 9001


标准组织

【ISO】 国际标准化组织

CCS分类

【C00】 标准化、质量管理

ICS分类

【03.120.10】 质量管理和质量保证

发布日期

2003-07-15

实施日期

2003-07-15

废止日期


被代替标准
ISO 13485-1996(全部代替)
代替标准
被采用标准
采用标准
JIS Q 13485-2005(等同) EN ISO 13485-2012(等同) EN ISO 13485-2016(等效) DIN EN ISO 13485-2007(等同) GOST R ISO 13485-2004(等同)
引用标准

修订记录
ISO 13485-2003COR.1:2009
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注