标准号：GB 9706.202-2021 有效

中文名称：医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequencysurgical equipment and high frequency surgical accessories

---

---

---

被代替标准

GB 9706.4-2009(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

YY 9706.102-2021(注日期引用) GB 4824-2019(注日期引用) YY 9706.108-2021(注日期引用)

---

修订记录

标准摘要

本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。 额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除 于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

归口单位

国家药品监督管理局

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、常州市延陵电子设备有限公司、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、上海沪通电子有限公司

起草者

顾征宇、洪伟、陈伟、朱修强、石戴峰、丁红雪

简评

备注

20230529数据勘误