标准号：YY 9706.102-2021 有效

中文名称：医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

英文名称：Medical electrical equipment-Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard: Electromagnetic compatibility-Requirements and tests

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被代替标准

YY 0505-2012(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB 4824(不注日期引用) GB/T 17626.6-2017(注日期引用) GB/T 5465.2-2008(注日期引用) GB/T 17626.5(不注日期引用) YY 9706.108-2021(注日期引用) GB/T 17626.8(不注日期引用) GB/T 17626.4-2018(注日期引用) GB/T 17626.11(不注日期引用) GB 17625.1(不注日期引用) GB 9706.1-2020(注日期引用) GB/T 17626.3(不注日期引用) GB 4343.1(不注日期引用) GB/T 17625.2(不注日期引用) GB/T 17743(不注日期引用) GB/T 9254(不注日期引用) GB/T 6113.102(不注日期引用) GB/T 17626.2(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下分别称ME设备和凡IEME系统）的基本安全和基本性能。 本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。  注：本部分中带星号（*）的章和条在附录A中有相关说明。

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

上海市医疗器械检测所、通标标准技术服务(上海)有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

起草者

高中、王伟明、蒋岁、李艳华、赵倡、任杰、崔强、罗积浩、陈信元、张尉强、蔡舒文。

简评

备注