标准号：YY 0600.1-2007 即将废止

中文名称：医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备

英文名称：Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance -- Part 1: Home-care ventilatory support devices

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被代替标准

代替标准

YY 9706.280-2023(全部代替)

被采用标准

ISO 10651-6-2004(修改)

采用标准

引用标准

ISO 7396-1(不注日期引用) ISO 5362(不注日期引用) GB/T 19974-2005(注日期引用) GB/T 4999-2003(注日期引用) ISO 5356-2(不注日期引用) YY/T 0316-2003(注日期引用) YY 0461-2003(注日期引用) GB 9706.1(不注日期引用) GB/T 5332-1985(注日期引用) GB 7144-1999(注日期引用) ISO 5359(不注日期引用) IEC 60601-1-8-2003(注日期引用) YY 1040.1-2003(注日期引用) YY 0505-2005(注日期引用) ISO 15001(不注日期引用) YY 0466-2003(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。 修改： YY 0600本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求，该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者，主要用在家庭护理也可用在其他地方（如医疗保健部门）。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。

起草者

部分主要起草人:丁德平、李理。

简评

备注