标准号：DIN EN ISO 13485-2001 已废止

中文名称：质量体系.医疗装置.EN ISO 9001应用的特殊要求

英文名称：Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (ISO 13485:1996); English version of DIN EN ISO 13485

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被代替标准

代替标准

被采用标准

ISO 13485-1996(等同) EN ISO 13485-2000(等同)

采用标准

EN ISO 13485-2003(等同) EN ISO 13485-2000(等同) EN ISO 13485-2001(等同)

引用标准

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修订记录

标准摘要

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

起草者

简评

备注