标准详情

标准号:ISO 13485-1996 已废止

中文名称:质量系统.医疗设备.ISO 9001应用的特殊要求

英文名称:Quality Systems - Medical Devices - Particular Requirements for the Application of ISO 9001 First Edition


标准组织

【ISO】 国际标准化组织

CCS分类

【C00】 标准化、质量管理

ICS分类

【03.120.10】 质量管理和质量保证

发布日期

1996-12-15

实施日期

1996-12-15

废止日期

2003-07-15

被代替标准
代替标准
ISO 13485-2003(全部代替)
被采用标准
采用标准
EN ISO 13485-2003(等同) JIS Q 13485-1998(等同) EN ISO 13485-2001(等同) EN ISO 13485-2000(等同) DIN EN ISO 13485-2001(等同)
引用标准

修订记录
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注