标准详情

标准号:EN ISO 13485-2003 已废止

中文名称:质量体系.医疗装置.EN ISO 9001应用的特殊要求

英文名称:Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes Supersedes EN ISO 13488:2000


标准组织

【CEN】 欧洲标准化委员会

CCS分类

【C00】 标准化、质量管理

ICS分类

【03.120.10】 质量管理和质量保证

发布日期

2003-07-01

实施日期

废止日期

2012-02-17

被代替标准
代替标准
EN ISO 13485-2012(全部代替)
被采用标准
ISO 13485-1996(等同) DIN EN ISO 13485-2001(等同)
采用标准
DIN EN ISO 13485-2007(等同)
引用标准

修订记录
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注