标准号：GB 9706.254-2020 有效

中文名称：医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

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被代替标准

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB 9706.1-2020(注日期引用) YY/T 0063(不注日期引用) YY/T 0479(不注日期引用) GB/T 20012-2005(注日期引用) IEC 61910-1-2014(注日期引用) IEC/TR 60788-2004(注日期引用) YY/T 0796.1-2010(注日期引用) GB 9706.103-2020(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的26本安全和基本性能。GB9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统，并且引用本专用标准适用的要求。 本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。 如果某一章条是仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况，章条既适用于ME设备又适用于ME系统。

归口单位

国家药品监督管理局。

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司

起草者

王建军、柳晶波、李露、刘智博、向军、赵政文、杜亚春、孟昭阳、江南、陈晓庆

简评

备注

发布来源：中华人民共和国国家标准公告2020年第31号