标准详情

标准号:YY 0267-2025 未生效

中文名称:血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

英文名称:Extracorporeal systems for blood purification-Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators


标准组织

【YY】 医药行业标准

CCS分类

【C45】 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类

【11.040.30】 外科器械和材料

发布日期

2025-02-26

实施日期

2028-03-01

废止日期


被代替标准
YY 0267-2016(全部代替)
代替标准
被采用标准
采用标准
引用标准
GB/T 16886.1(不注日期引用) 中华人民共和国药典(不注日期引用) YY/T 0916.7(不注日期引用) GB/T 19335-2022(注日期引用) GB 9706.216-2021(注日期引用) GB/T 6682(不注日期引用) GB/T 13074(不注日期引用) GB/T 14233.1-2022(注日期引用) YY/T 0681.1(不注日期引用) GB 15811(不注日期引用)

修订记录
标准摘要
本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体 外循环血路/液路(以下简称体外循环血路/液路)及附件的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体 外循环血路/液路及附件。
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会。
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注