标准号：GB/T 16886.7-2001 已废止

中文名称：医疗器械生物学评价 第7部分: 环氧乙烷灭菌残留量

英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals

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被代替标准

代替标准

GB/T 16886.7-2015(全部代替)

被采用标准

ISO 10993-7-1995(等同)

采用标准

引用标准

GB/T 16886.3-1997(注日期引用) GB/T 16886.10-2000(注日期引用) GB/T 16886.1-2001(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

本部分起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

起草者

部分主要起草人:施燕平、秦冬立、田青、朱雪涛。

简评

备注