标准号：YY/T 0883-2013 有效

中文名称：蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统

英文名称：Specification of process challenge devices and indicator systems for steam penetration testing

---

---

---

被代替标准

代替标准

被采用标准

EN 867-5-2001(修改)

采用标准

引用标准

GB/T 24628-2009(注日期引用) GB 18282.3-2009(注日期引用) GB 8599-2008(注日期引用) GB/T 6682-2008(注日期引用) GB 18282.4-2009(注日期引用) YY 0646-2008(注日期引用)

---

修订记录

标准摘要

本标准规定了带有真空阶段（预真空）的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY 0646-2008的规定。 本标准适用过程挑战装置及指示物系统，包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

起草者

标准主要起草人:胡昌明、吕连生、王洪敏、黄鸿新。

简评

备注