标准号：GB 9706.255-2022 未生效

中文名称：医用电气设备　第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-55:Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

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被代替标准

代替标准

被采用标准

采用标准

ISO 80601-2-55-2018(修改)

引用标准

YY 9706.111-2021(注日期引用) GB/T 19212.2(不注日期引用) GB/T 3768(不注日期引用) GB/T 3667.1(不注日期引用) ISO 7010-2011(注日期引用) GB/T 16935.1-2008(注日期引用) GB/T 5169.16(不注日期引用) GB/T 4205(不注日期引用) IEC 60601-1-6(不注日期引用) GB 18279.1-2015(注日期引用) GB/T 11210(不注日期引用) YY 0505(不注日期引用) GB/T 9364.1(不注日期引用) YY/T 0664-2008(注日期引用) GB 27701(不注日期引用) GB/T 2423.56-2018(注日期引用) GB/T 31523.1-2015(注日期引用) ISO 7000-2004(注日期引用) GB/T 6346.14-2015(注日期引用) GB/T 3785.1(不注日期引用) GB/T 2099.1(不注日期引用) ISO 3864-1-2002(注日期引用) GB/T 4074.6-2008(注日期引用) YY 9706.102(不注日期引用) YY/T 0916.20-2019(注日期引用) GB/T 2439(不注日期引用) GB/T 191(不注日期引用) GB/T 11918.2(不注日期引用) GB/T 5023.1-2008(注日期引用) ISO 9614-1(不注日期引用) GB/T 11918.1(不注日期引用) GB/T 16895.21(不注日期引用) GB 3836.1(不注日期引用) YY/T 0916.3-2022(不注日期引用) IEC 60851-3-2009(注日期引用) GB/T 1002(不注日期引用) YY/T 0916.6-2022(不注日期引用) YY/T 0802(不注日期引用) YY/T 0316-2016(注日期引用) GB 8898-2011(注日期引用) GB 7247.1-2012(注日期引用) GB/T 11021(不注日期引用) GB/T 2423.2-2008(注日期引用) GB 9706.213-2021(注日期引用) GB 8897.4(不注日期引用) GB/T 3836.6(不注日期引用) IEC 60851-5-2008(注日期引用) GB/T 2423.5-2019(注日期引用) GB 18280.1-2015(注日期引用) GB 18278.1(不注日期引用) YY/T 0466.1(不注日期引用) ISO 2882(不注日期引用) GB/T 5465.2(不注日期引用) GB/T 15092.1(不注日期引用) GB 4943.1-2011(注日期引用) GB/T 3785.2(不注日期引用) GB/T 28164(不注日期引用) GB 4706.1-2005(注日期引用) GB 9706.12(不注日期引用) GB/T 4207(不注日期引用) GB 9706.1-2020(注日期引用) GB/T 14790.1(不注日期引用) GB/T 1003(不注日期引用) ISO 80000-1-2009(注日期引用) GB/T 4208(不注日期引用) YY/T 0466.1-2016(注日期引用) IEC 62570-2014(注日期引用) YY/T 0916(所有部分)(不注日期引用) GB/T 5013.1-2008(注日期引用) GB/T 19974(不注日期引用) ISO 7000-2014(注日期引用) GB/T 3836.7(不注日期引用) YY 9706.112-2021(注日期引用) YY 9706.108-2021(注日期引用) GB/T 2941(不注日期引用) IEC 60730-1-2010(注日期引用) GB/T 16886(所有部分)(不注日期引用) GB/T 23821-2009(注日期引用) GB/T 3836.5(不注日期引用) YY 0709(不注日期引用) YY/T 9706.106(不注日期引用) GB/T 4026(不注日期引用) GB/T 17465.1(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

通用标准中1.1由以下内容替换： 本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件规定了下列要求： ——麻醉气体监测， ——二氧化碳监测，和 ——氧气监测。 注1：呼吸气体监护仪既能作为独立ME设备，也能集成到其他设备中，例如麻醉工作站或呼吸机。 本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。 如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说明。 如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。 注2：补充的信息见通用标准4.2。

归口单位

国家药品监督管理局。

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草单位

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起草者

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简评

备注